• Інтер'єр
• Вікна
• Стіни
• Проекти
• Будівлі

Тонометр марки ld 71 реєстраційні документи. Прилади вимірювання артеріального тиску LD. Знак затвердження типу

Унікальний номер реєстрового запису

Реєстраційний номер медичного виробу

ФСЗ 2012/11653

Дата державної реєстраціїмедичного виробу

Найменування медичного виробу

Прилад для вимірювання артеріального тиску LD з приладдям
варіанти виконання: LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-80 Silver, LD-81, LD-90, LD-91, LD- 100. Приладдя: 1. Манометри: LD-S013, LD-S026, LD-S027, LD-S048, LD-S049 (не більше 2 шт. для кожної одиниці продукції). 2. Манжети LD-Cuff: C1N, C2N, C1I, C2I, N1C, N2C, C1C, C2C, N1A, N2A, C1A, C2A, N1L, N2L, C1L, C2L, C1T, C2T, N1AR, N2AR, N1LR, N2 , PN2AR, PN2LR (не більше 2 шт. для кожної одиниці продукції). 3. Пневмокамери: LD-S01A, LD-S01N, LD-S01I, LD-S01C, LD-S01L, LD-S01T, LD-S02A, LD-S02N, LD-S02I, LD-S02C, LD-S02L S02T, LD-S058A, LD-S058L (не більше 2 шт. для кожної одиниці продукції). 4. Нагнітач: LD-S014, LD-S050, LD-S051, LD-S052, LD-S068 (не більше 2 шт. для кожної одиниці продукції). 5. Клапани повітряні: LD-S015, LD-S053, LD-S054, LD-S055 (не більше 2 шт. для кожної одиниці продукції). 6. Клапани зворотні: LD-S016, LD-S056 (не більше 2 шт. для кожної одиниці продукції). 7. Стетоскопи LD Prof-Plus (не більше 2 шт. для кожної одиниці продукції). 8. Сумка: LD-S059, LD-S060 (для кожної одиниці виробленої продукції).

Назва організації - заявника медичного виробу

ТОВ "Фірма Консалтинг та Комерція"

Місце знаходження організації-заявника медичного виробу

117218, Росія, м. Москва, а/с 36

Юридична адреса організації-заявника медичного виробу

105484, Росія, м. Москва, вул. 16-а Паркова, буд.35А

Назва організації-виробника медичного виробу або організації-виробника медичного виробу

"Літл Доктор Інтернешнл (С) Пте. Лтд."

Місце знаходження організації-виробника медичного виробу або організації - виробника медичного виробу

Юридична адреса організації-виробника медичного виробу або організації - виробника медичного виробу

Сінгапур, Далеке зарубіжжя, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 35 Selegie Road #09-02 Parklane Shopping Mall, Singapore 188307, Singapore

Код загальноросійського класифікатора продукції для медичного виробу

Клас потенційного ризику застосування медичного виробу відповідно до номенклатурної класифікації медичних виробів, що затверджується Міністерством охорони здоров'я Російської Федерації

2а (медичні вироби із середнім ступенем ризику)

Вид медичного виробу відповідно до номенклатурної класифікації медичних виробів, що затверджується Міністерством охорони здоров'я України

Адреса місця виробництва чи виготовлення медичного виробу

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., No.8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area, 226010 Nantong, Jiangsu, People's Republic of China

Тонометр професійний.
Особливості моделі:
. Класичний тип.
. Металевий анероїдний манометр.
. Металевий стетоскоп у комплекті.
. Нейлонова манжета для кола плеча 25-36 см з металевим кільцем, що фіксує.
. Сітчастий фільтр зворотного клапана нагнітача запобігає засміченню приладу пилом.
. Повітряний голчастий клапан.
. На манжету нанесені спеціальні розмірні мітки.

Модель LD-71 відповідає вимогам ДЕРЖСТАНДАРТ Р 50444-92, ГОСТ 6915-89 Держстандарту Росії, вимогам ГОСТ 6915-89 Держстандарту Республіки Білорусь.
Державний реєстр засобів вимірів Російської Федерації №33650-06.
Державний реєстр коштів вимірювальної технікиУкраїни №У1492-07.
Державний реєстр засобів вимірів Республіки Білорусь у № РБ 03 25 1439 07.
Реєстр державної системизабезпечення єдності вимірів Республіки Казахстан №KZ.02.02.01218-2008
Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації реєстраційне посвідчення № 2006/2088 видано 20.12.2006р.
Міністерство охорони здоров'я України реєстраційне свідоцтво 5440/2006 видано 31.08.2006р.
Міністерство охорони здоров'я Республіки Білорусь у реєстраційному посвідченні № ІМ-7.93263 видано 31.08.2007р.
Міністерство охорони здоров'я Республіки Казахстан реєстраційні посвідченняРК-МТ-5№004359, РК-МТ-5№004360 видано 15.10.2007р.

Прилади для вимірювання артеріального тиску LD (виконання LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-80Silver, LD-81, LD-90, LD- 91, LD-100) призначені для вимірювання систолічного та діастолічного артеріального тиску крові методом тонів Короткова.

Опис

Принцип дії приладів для вимірювання артеріального тиску LD ґрунтується на використанні методу тонів Короткова. Прилади складаються з мембранного манометра, компресійної манжети, повітряного клапаната нагнітача. За допомогою нагнітача в манжеті, одягненої на плече, створюється тиск, що перевищує тиск систоли крові, потім тиск в манжеті плавно знижується за допомогою клапана. При тиску в манжеті, що дорівнює систолічному, з'являються тони Короткова, які прослуховуються стетоскопом. З появою першого тону Короткова по манометру роблять відлік значення тиску систоли. При зниженні тиску в манжеті меншого діастолічного тиску крові тони Короткова зникають. У момент прослуховування останнього тону Короткова за манометром роблять відлік діастолічного тиску.

Прилади для вимірювання артеріального тиску LD мають кілька виконань, що відрізняються масою та габаритами, а також у виконаннях LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD- 100 манжета має дві трубки, одна з яких з'єднується з манометром, а друга з нагнітачем. У виконанні LD-80Silver, LD-81, LD-90, LD-91 манжета має одну трубку, яка приєднується до манометра, жорстко з'єднаного з нагнітачем. Виконання LD-100 виконано в настільний варіант. Виконання LD-60, LD-61, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-81, LD-91, LD-100 укомплектовані стетоскопом.

LD-60 LD-61 LD-70 LD-70NR LD-71

Технічні характеристики

Діапазон вимірювання тиску у манжеті, мм рт. ст. Межі абсолютної похибки, що допускається при вимірюванні тиску в манжеті, мм рт. ст.

Умови експлуатації:

температура навколишнього повітря, °С від 10 до 40

відносна вологість, % не більше 85 Умови зберігання:

температура навколишнього повітря, °С від - 34 до 65

відносна вологість, % не більше 85

Термін служби приладу, років 7

Термін служби манжети та нагнітача, років 3

Знак затвердження типу

наноситься в посібник з експлуатації друкарським способом та на прилад методом наклеювання.

Комплектність

Перевірка

здійснюється за документом P 50.2.032-2004. Рекомендації з метрології “Вимірники артеріального тиску неінвазивні. Методика перевірки”.

Основні засоби перевірки - установка для перевірки каналів вимірювання тиску і частоти пульсу УПКД-2, діапазон вимірювання значень тиску повітря, мм рт. ст., від 20 до 400; межі абсолютної похибки вимірювання тиску повітря, мм рт. ст. ±0,5.

Відомості про методи вимірів

Наведено у Посібнику з експлуатації.

Нормативні документи, що встановлюють вимоги до приладів для вимірювання артеріального тиску LD (виконання LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LВ-80, LD-80Silver, LD-81, LD-90, LD-91, LD-100)

1. ГОСТ Р51959.1-2002 «Сфігмоманометр (вимірювачі артеріального тиску) неінвазивні. Частина 1. Загальні вимоги.

2. ГОСТ Р51959.2-2002 «Сфігмоманометр (вимірювачі артеріального тиску) неінвазивні. Частина 2. Додаткові вимогидо механічних сфігмоманометрів».

3. ГОСТ Р 50444-92 «Прилади, апарати та обладнання медичні. Загальні технічні умови.

4. Технічна документаціяфірми-виробника.

При провадженні діяльності у галузі охорони здоров'я.